Schválenie spoločnosti Datroway je založené na výsledkoch 3. fázy klinickej štúdie TROPION-Breast01. Experimentálne údaje ukázali, že Datroway znížil riziko progresie ochorenia alebo úmrtia u pacientov o 37 % v porovnaní s chemoterapiou zvolenou výskumníkmi (HR=0.63, 95% CI: 0.52-0.76; p<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
Pokiaľ ide o bezpečnosť, u 93,6 % (337/360) z 360 pacientov v liečebnej skupine Datroway (6 mg/kg) sa vyskytli nežiaduce reakcie. Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie patrí nevoľnosť (51,1 %), stomatitída (50,0 %), vypadávanie vlasov (36,4 %), únava (23,6 %) a suché oči (21,7 %). Vzhľadom na výskyt intersticiálnej choroby pľúc (ILD), vrátane smrteľných prípadov, u pacientov liečených Datrowayom sa odporúča používať Datroway v úzkej spolupráci s odborníkmi na respiračné ochorenia.
Datroway je ADC, ktorý kombinuje humanizované monoklonálne protilátky zamerané na Trop2 s inovatívnymi inhibítormi DNA topoizomerázy I (DXd). DXd má jedinečný mechanizmus účinku s 10-násobným zvýšením aktivity v porovnaní s bežným chemoterapeutickým liekom irinotekanom. Okrem toho má tento liek silnú schopnosť prenikať cez bunkovú membránu, čo mu umožňuje zabíjať blízke rakovinové bunky po zabíjaní rakovinových buniek, ktoré prehltli ADC, čo vedie k „efektu okoloidúceho“.
Trop2 je proteín široko exprimovaný v rôznych solídnych nádoroch, vrátane HR pozitívnej, HER2 nízkej expresie alebo negatívnej rakoviny prsníka. AstraZeneca a Daiichi Sankyo dosiahli v júli 2020 dohodu o spolupráci na vývoji tohto ADC. V súčasnosti sa marketingová aplikácia Datroway na rakovinu prsníka posudzuje v Spojených štátoch, Európskej únii, Číne a ďalších krajinách a regiónoch.
